电梅花针治疗青少年近视
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·临床研究电梅花针治疗青少年近视多中心临床观察
张守康1 邓晓辉1 张丽霞I 赵晓军2 窦惠芳3王志强4
【摘要l目的观察电梅花针治疗青少年近视的临床疗效。方法采用多中心随机三盲对照设计，对3
个中心的青少年近视患者进行治疗观察。治疗组予电梅花针治疗，每次10分钟，10天为1疗程，共治疗2个
疗程。两疗程间休息5天。对照组予托吡卡胺滴眼液治疗，每晚睡前1次，lO天为l疗程，共治疗2个疗程，
两疗程间休息5天。观察2组患者治疗前后视力、屈光度、角膜曲率、晶状体厚度、眼轴长度等变化。结果3
个中心共获得病例355例(705眼)。治疗组(178例，354眼)总有效率83．9％，对照组(177例，351眼)总有效
率35．6％，二者差异有统计学意义(P<O．05)。治疗组晶状体前后径、睫状体厚度情况较治疗前明显改善(P<
O．01)；角膜曲率及眼轴长度较治疗前后无明显变化(侈0．05)。结论电梅花针治疗可以纠正调节痉挛所造成
的屈光不正．可以提高青少年近视患者的视力。
【关键词】近视；电梅花针；治疗；临床观察
中图分类号：11778．1+l；R245．9+7 文献标识码：A 文章编号：1002--4379{2011)02-0074-04
Electrical Plum-Blossom Needle treatment for juvenile myopia：a dinical multicenter study ZHANG
Shoukang，DENG Xiaohui，ZHANG Lixia，et a1．ophthalmology Department,Eye Hospital ofChinaAcademy ofChine$
e Medical Sciences，Beijing 100040,China
【Abstract】OBJECTIVE To observe the effect of electrical plum—blossom needle treatment for juvenile
myopia．METHODS Randomly controlled trial had been employed．Blinding method：the executan4 registrar and the
estimator had been separated；Adolescent myopia patients in 3 centers had been observed．The treatment group wag
treated with electrical plum-blossom needle，each time 10 minutes，l time a day,10 days鹄a therapeutic course，
altogether 2 courses．5 days rest after the first therapeutic course．ne control group was treated with tropicamide eye
drops，one drop every night before going to bed，10 days as a therapeutic COUrse，altogether 2 courses，5 a．ys rest after
the first therapeutic course．Before and after the treatment,visual acuity，diopter,corneal refractive power,axial length,
lens thickness and ciliary body thickness were assessed and compared between the two groups．1IESUL"IS Three
hundred and fi鲫一fiye patients(705eyes)coming from the 3 centers were studied．The group that was treated with
electrical plum-blossom needle(178 patients，354 eyes，83．9％effective rate)had a better effect than the control group
(177 patients，351 eyes，effective rate：35．6)．The difference Was significant(P<0．05)．On corneal refractive power
and axis ofeye。electrical plum-blossom needle had no effect(P>O．05)．But diopter,lens thickness，ciliary body thickness
had obviously amended after the electrical plum-blossom needle therapy(P<0．05)．CONCLUSIoNS Electrical
plum—-blossom needle treatment Can improve visual acuity evidently and correct ametropia induced by spasm．
【Key words】myopia；electrical plum-blossom needle；treatment；clinical observation
流行病学调查表明，近视眼的患病率正逐年上升。2000年第四次全国学生体质健康调研结果表明：小学生近视率为20．23％。初中生近视率为基金项目：国家中医药管理局临床治疗技术整理与研究项目(国中医药科2002zL43号)
作者单位：l中国中医科学院眼科医院．北京100040
2北京石景山中医院
3中国中医科学院针灸所
4中国中医科学院西苑医院
48．18％。高中生近视率为71．29％，大学生近视率为73．0l％。青少年近视问题已越来越被社会所关注。
目前治疗近视眼的方法有准分子激光手术、角膜矫形镜、渐进多焦点眼镜等，其中准分子激光手术不用于屈光状态处于动态变化中的青少年。而角膜矫形镜、渐进多焦点眼镜等方法的疗效尚不确定。中医
方面有口服中药、针灸、按摩以及耳穴刺激等治疗方法，可以取得一定疗效，但多需专业人员操作，且跟
部针刺病人不易接受。发现梅花针治疗青少年近视眼有效。而经过改良的电梅花针具有操作简单易学、患者容易接受等特点，但缺乏系统的观察，因此对电梅花针治疗青少年近视眼进行了多中心的系统观察。以评价其疗效。
1临床资料
1．1研究对象
本研究分3个中心进行观察。病例来源为各中心眼科门诊青少年近视患者。一中心观察时间为2004年7月至2005年3月。2个分中心观察时间为2009年5月至9月．所有病例均已签署知情同意书．根据纳入、排除标准．按照随机分配方案纳入电梅花针治疗组和托吡卡胺滴眼液组。
1．2诊断标准
参照中华医学会眼科学会眼屈光学组1985年10月制定的诊断标准：在常态调节下远视力降低．近视力正常．检影为近视性屈光不正，使用负球镜片(或加负柱镜片)可提高远视力的近视状态。
1．3纳入标准
(1)符合近视诊断标准。(2)lO—15岁中小学生患者。(3)屈光度在一3．00 D及以下的单纯性近视，矫正视力≥1．0。
1．4排除标准
(1)屈光度大于一3．00 D，裸眼远视力低于0．1，及有眼部并发症的病理性近视。(2)屈光参差球镜≥1．50 D，柱镜≥1．00 D。(3)有其他眼病者。(4)有心脏病和皮肤病者。(5)弱智和精神异常患儿。(6)家长不愿参加者或患儿坚决不愿意参加者。(7)正在参加中西医或其他如氦氖激光疗法、视觉生理刺激疗法(CAM)、按摩、埋耳穴等治疗方法者。
1．5样本最估计
依据金丕焕主编《医用统计方法》中病例数与对照数相等样本含量公式计算。样本含量估算为治疗组160例，托吡卡胺滴眼液组160例。为保证研究结果有意义。在脱失率≤20％的基础上拟观察总样本数360例。
2方法
2．1多中心实验设计该研究为多中心随机对照研究，盲法为执行者、记录者、评价者三分离；应用计算机列出随机表(产生于SAS 6．12 proc plan seed=200201119)分为电梅
花针治疗组(治疗组)和托吡卡胺滴眼液组(对照组)，按随机号码随机人组。临床医师进行数据收集．第三方进行数据统计。
2．2治疗方法
2．2．1 电梅花针治疗组(治疗组)：选用三特牌针灸按摩治疗仪与眼部极片配合使用。取穴：正光l(双
侧)、正光2(双侧)、风池(双侧)、内关(双侧)、大椎。每次治疗10分钟．刺激强度以病人耐受为宜．每日
1次，10天为1疗程。共治疗2个疗程。两疗程间休息5天。
2．2．2托吡卡胺滴眼液组(对照组)：以托吡卡胺滴眼液每晚睡前点双眼，各1滴．10天为1疗程，共治疗2个疗程。两疗程问休息5天。
2．3观察指标
2组治疗前后视力、屈光度、睫状体厚度、角膜曲率、晶状体厚度和眼轴长度。
2．3．1远视力的测定：使用国际标准视力表。将视力表挂在距离5 m的明亮处，检查结果采用小数记录。检查时避免遮眼器压迫眼球。防止被检眼斜看、眯眼或偷看。
2．3．2屈光度检查：使用电脑验光仪自动测量。各分中心均固定使用同一台仪器进行测量。
2．3．3 睫状体厚度：用超声生物显微镜(PARADIGMN0型)沿子午线方向测量眼球12点钟处睫状体厚度，每次取最大值，连续测3次，记录平均值(图1)。图1测罱睫状体厚度。用超声牛物娃微镜在眼球12点位进行放射状扫描，图中2个箭头间的距离即是睫状体厚度。
2．3．4角膜曲率：使用角膜曲率计(CanonRK—F1型)自动测量。各分中心均固定使用同一台仪器进行测量。
2．3．5 晶状体厚度、眼轴长度：使用眼科A超仪(BIOVISION B—SCAN)同时测量晶状体厚度和眼轴，自动测量10次，取平均值并记录结果。各分中心均固定使用同一台仪器进行测量。
2．4疗效标准
显效：裸眼远视力提高4行及以上。近视屈光度降低≥1．00 D。有效：裸眼远视力提高2行及以上。近视屈光度降低≥0．50 D。无效：裸眼远视力提高小于2行，近视屈光度不变或增加。
2．5安全性观察
l级：安全，无任何不良反应。2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续给药或治疗。3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，做处理后可继续给药或治疗。4级：因不良反应中止试验。
2．6统计学方法
采用SPSSll．0软件处理，计数资料使用卡方检验：计量资料用互±s表示，使用t检验。
3结果
3．1一般资料
本研究分3个中心进行观察。一中心纳入病例186例，372眼，治疗组93例186眼。对照组93例
186眼，在观察过程中2组各脱失3例。二中心纳入病例60例，117眼，治疗组30例59眼。对照组30例58眼，在观察过程中对照组脱失1例；三中心纳入病例120例，238眼，治疗组60例119眼，对照组60例119眼，在观察过程中2组各脱失2例。最终纳入统计的病例为355例，705眼。
以上3个分中心的患者在视力、屈光度、眼轴长度、晶状体厚度、角膜曲率等方面差异无统计学意义(尸>0．05)，具有可比性。
3．2疗效比较
电梅花针治疗组(治疗组)的总有效率为83．9％，托吡卡胺滴眼液组(对照组)的总有效率为35．6％。电梅花针治疗好于托吡卡胺滴眼液．二者差异有统计学意义(Z2=171．017，P<O．01)(表1)。
表1 2组疗效比较(眼数)注：Zz=-171．017。P<O．Ot。
3．3角膜曲率
比较各组治疗前后角膜曲率变化，差异均无统计学意义(P-A)．05)；2组治疗后比较，差异无统计学意义(黔O．05)(表2)。
3．4眼轴
比较各组治疗前后眼轴长度变化，差异无统计学意义(P>O．05)；2组治疗后比较，差异无统计学意
生国生匿墼叠苤查垫!!堡4旦蔓21鲞筮2塑义(P>O．05)(表3)。
3．5晶状体厚度
治疗后2组晶状体厚度均较治疗前明显减小。差异有统计学意义(P<O．01)；且电梅花针组晶状体
厚度小于托吡卡胺滴眼液组。二者差异有统计学意义(P<O．01)。说明电梅花针与托吡卡胺滴眼液的治疗均可以使处于调节状态的晶状体厚度变薄，电梅花针作用更明显(表4)。
表2 2组患者治疗前后角膜曲率值(D，面虹)注：①电梅花针组治疗前后比较，P=O．19，P>O．05：②托吡卡胺组治疗前后比较。P--O．28，P>O．05；③2组治疗后比较，P=O．93，P>O．05。表3 2组患者治疗前后眼轴长度(rain。i±s)注：(D电梅花针组治疗前后比较，P--O．76，P>O．05；②托吡卡胺组治疗前后比较。P=O．66，P>O．05；③2组治疗后比较，P=O．36，P>O．05。表4 2组患者治疗前后晶状体厚度(mm，面血)
注：(D电梅花针组及托吡卡胺组治疗前后比较．P<O．Ol；②2组治疗后比较，P<O．OI。
3．6睫状体厚度
因其他两中心无超声生物显微镜(UBM)，故此项检查仅在一中心进行。结果2组治疗后睫状体厚度均明显减小，与治疗前比较。差异有统计学意义(P<O．01)；比较治疗前后差值，电梅花针组降低程度更明显，与托吡卡胺组比较，差异有统计学意义(P<0．01)。说明电梅花针与托吡卡胺滴眼液的治疗均可以缓解睫状肌痉挛，电梅花针作用更明显(表5)。
3．7随访
一中心对进行电梅花针治疗的90例180眼．在治疗3个月后进行随访，视力稳定者(裸眼视力变化表5 2组患者治疗前后睫状体厚度(mill，面虹)注：①电梅花针组及托毗卡胺组治疗前后比较。P如．ol；②2组治疗前后差值比较．P<0．Ol。
万方数据
生璺生匿腿登盘查垫!!堡§旦筮21鲞箜2塑
在l行内)117眼，占65％；视力下降者(裸眼视力下降大于l行)32眼，占17．8％，视力进一步提高者
(裸眼视力提高大于l行)15眼，占8．3％。失访8例16眼，占8．9％。
4安全性分析
本研究治疗组中所有病人均未出现不良反应，·因此我们认为电梅花针治疗具有安全性高的特点。
5讨论
中医认为青少年近视为经脉凝滞不畅．气血瘀阻，精微物质不能上荣于目，目失所养，神光不能发越于远所致。梅花针治疗可以起到理气活血．通经活络，平衡阴阳，调脏腑虚实的作用。正光穴位于眼区，
有养血平肝，增光明目作用；风池为足少阳胆经穴位，肝胆互为表里，因而有疏肝清目之功；内关是手
厥阴心包经的络穴，有补心血，振心阳，宁心安神，理气和胃之效；大椎穴系手足i阳之会穴。能调和气
血，壮体益阳；五穴相配，既能疏通经络。又能畅气血、调阴阳、改善相应脏腑功能，脏腑功能调和，则能
源源不断的化生气、血、精、津．通过经络上输于目。滋养目窍。神光得以发越而视物清晰。本研究表明电梅花针治疗可缓解睫状肌痉挛。治疗调节性近视。日本学者大山良树等曾用反射式容积脉波计观察针刺风池穴对健康成人眼眶周围皮下循环的动态影响，结果表明针刺风池穴可改善睫状肌周围循环，故对近视有效[1)。不过一些研究表明，过度调节不是近视发生的主要原因[2】，调节滞后，表现为远视性离焦，可能为诱发近视发生、发展的主要因素㈣J。沈克艰等岱’研究发现．针刺对正视眼患者视皮层有抑制作用，对近视眼患者视皮层有兴奋作用。故电梅花针使近视眼患儿视力提高的机理尚待进一步研究。其在控制近视眼发展和近视预防方面的研究也还有待深入。但如前所述。电梅花针治疗可以明显提高青少年近视患者的裸眼视力，降低屈光度(未经散瞳所测得)，可以使晶状体前后径变短，睫状体厚度变薄，疗效优于托吡卡胺滴液。且本研究治疗过程中所有接受电梅花针治疗的患者均可耐受治疗，未出现不良反应。故电梅花针治疗是一种控制青少年近视发生、发展的有效手段。
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