说明书

中频眼部治疗仪

使用说明书

尊敬的用户：非常感谢您使用北京玮泊思科技开发有限公司生产的医用电子产品。为了能让您全面地了解治疗仪的使用方法、尽快地掌握操作要点，请您在首次使用本治疗仪之前，请仔细阅读本产品的使用说明书。（本说明书适用于WE-A型中频眼部治疗仪）

安全注意事项

（1）本仪器配套的环形电极仅适用于眼部治疗，不得用于其他部位。电极必须与皮肤充分均匀接触，否则有灼伤危险；

（2）使用前用温水擦拭眼周皮肤或电极表面，保证治疗效果。当调节强度输出足够次数仍无感觉时，仪器可能出现故障，请关闭电源，请致电厂家。主机应防水，以免损坏仪器。如在使用本产品中发生皮肤红、肿等过敏症状时，请停止使用，并寻求医生指导；

（3）本产品在使用过程中禁止中途移动眼部电极，儿童使用须成人陪同、指导；

（4）仪器长期不用时，应将电池取出，以免损坏主机；

（5）请勿用力拉折导线，以免折断损坏。

（6）图示及说明如下：

一、产品介绍：

中频眼部治疗仪，由眼科学、理疗科学、电子工程学等多学科的专家联合研制开发，目的在于为现代社会日益增多的眼疲劳患者和近视患者提供一种家用的携带方便的具有视力保健、眼部按摩功能的医疗仪器。

本产品由主机和环状电极组成。主机电子电路中的治疗脉冲信号由微电脑编程控制产生。电极为环形硅导电橡胶电极，电极能与眼周皮肤紧密接触。治疗信号采用低频调制中频电流，通过环形电极对眼周部进行经皮肤、经穴位的电刺激，达到缓解眼内肌和眼外肌痉挛，平衡眼周肌群的辐辏功能，增强神经系统调节机能，改善局部血液循环及代谢和营养状况，从而消除或缓解眼疲劳症状。由于打破了“眼疲劳→→近视”的恶性循环，从而达到预防近视和阻止近视发展的目的。

二、适用范围和适应症：本产品适用于视疲劳的视力保健和眼部按摩，改善视疲劳引起的青少年视力下降。

三、产品结构：

治疗仪主要由主机和眼罩（含治疗电极）两部分组成， 

四、性能指标：

1、治疗仪基波波形为方波，工作频率5×(1±10％)kHz。最大峰值电压：±20 V，允差±10％。

2、调制波频率4Hz～150Hz，方波；调制方式：连续调制；最大峰值电压：±20 V，允差±10％。

3、输出波形调幅度为100％，允差±5％。

4、治疗仪最大输出电流不小于15mA。

5、治疗仪的输出脉冲宽度：0.1 ms±10％；

6、治疗仪输出脉冲幅度应在0V～40V之间连续可调，其最小输出设定值必须不超过最大设定值的±2％。

7、定时：两种定时模式，其定时精度要求为：

a.：10min±1min；   b.：15min±1min。

五、正常工作环境条件

1、环境温度：     5℃～40℃

2、相对湿度范围： ≤80％；       

3、大气压力范围:   800 hPa—1060 hPa。

4、电源：三节五号碱性电池 4.5V/1500mA    或 特定电源5.0V±0.5V大于1500mA通过USB连接。（由使用者自备，例如输出为4.5V1500mA以上的充电宝）      禁止接入网电供电的适配器！

六、生产许可证和产品注册证号和产品技术要求编号

1．生产许可证：京食药监械生产许 20200032 号                  

2．医疗器械注册证号：京械注准20162261350

3．产品技术要求编号：京械注准20162261350

说明书修订日期：2020年4月

七、安全分类：    

ⅠⅠ类 BF型应用部分设备。

八、使用操作说明：

1、 安装电池

打开主机后面的电池盖，按电池盒内标示的电池极性安装好三节5号碱性电池。或USB接通5.0V特定电源。

2、 连接导线

将导线的输出插头与主机输出插孔连接好。

将导线的输入插头与镜架的输入孔连接好。

3、 佩戴方法

治疗时将镜架电极戴在眼部，固定带于枕后，松紧适宜，不要太紧以避免压力过强而引起不适。

4、开机、选择治疗时间

将总开关打开至ON，屏幕显示10分钟（WE-B型中10分钟指示灯亮），这时进入10分钟治疗阶段；如果再按 “T” 键，则进行15分钟的治疗。请根据治疗需要选择治疗时间。如果治疗中按动“T” 键，时间、强度归零。

注意：禁止长按 “T”键大于10秒钟。这是进入4小时老化试验，输出强度将达到最大。

5、调节治疗强度

（1）单步调节：在定时选择完成后，按“+”键可使治疗输出强度增强，每按一次治疗强度显示会提高一档。为便于不同使用者调节强度，本仪器共设16级强度调节档，即按16次达到最大输出。一般情况下，调节到3--4级即有明显感觉，但不同使用者会有差异。               

按“—”键可使治疗输出强度减弱，减至最低为零。

（2）适宜强度：调整治疗强度时应以眼周部有明显麻颤感及肌肉收缩运动为宜，而不是强度越大越好，

如果感觉过强，可手动降低强度。在调节到适宜的强度后，即可开始治疗了，治疗时间结束会自动停止输出，取下镜架电极，一次治疗即完成。每次治疗结束后提示“嘀嘀嘀嘀”连续四声，请将总开关至OFF。

6、治疗时的身体姿势

治疗时最好使身体处于静止状态如仰卧或坐姿，眼睛处于自然放松或微闭状态，以便达到最佳的治疗和保健效果。

7、治疗时出现的现象和感觉

在使用本仪器时，治疗的前半段时间眼周会有轻轻的锤敲按压感觉，后半段时间会有揉捏按摩的感觉，固定带越紧，同样强度下的感觉可能越强。本仪器使用时没有刺痛感，若出现此情况，可能接触电极的皮肤有破损，建议立刻关闭电源停止治疗；如果时治疗强度过大引起的，应减弱输出强度。

在使用本仪器时，可能会出现左右眼感觉不一致的情况，这种情况不会影响疗效，出现这种情况可能是由于以下原因造成的：

a. 左右电极接触皮肤紧密程度不同；

b. 左右电极与皮肤接触部分的湿润程度不同；

c. 左右眼周皮肤的生物特性不完全一致。

▲ 禁止驾驶车辆和骑自行车使用。

九、疗程

12周岁（含）以下的使用者宜采用每次10分钟的治疗时间，13周岁以上的使用者一般每次治疗时间为15分钟，每天上、下午各治疗一次，眼疲劳及眼部按摩连续使用7天～10天为一疗程，疗程之间应休息3天～5天。可长期使用。

▲ 建议：建议两次治疗的时间间隔最短为2小时，勿连续使用。

十、禁忌症：

眼部皮肤破损、眼急性炎症、戴心脏启搏器者、出血性倾向者、治疗部位有金属异物、过敏体质者、孕妇、肿瘤患者禁用。

眼睛术后的患者慎用，眼肌痉挛、面肌痉挛的患者慎用。

       特别警告：

1.把高频手术设备和本治疗仪同时连接到一个患者时，在治疗仪电极处可能引起烧伤并可能损坏治疗仪；

  2.靠近短波或微波治疗设备（例如1M)使用治疗仪，可能引起治疗仪的输出不稳定；

  3.靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险。

按相关规定：任何电极片电流密度超过2mA(r.m.s)/cm²应有要求使用者特别注意！

十一、常见问题及解决方法：

（1）不能正常开机

请检查电池是否正确安装、电极线是否正常。

（2）治疗时无明显感觉或有刺激感觉

请检查镜架电极是否正确佩戴、是否需要清洁；增加或降低治疗强度；治疗部位皮肤是否有创伤（如有，应停止使用）。

（3）治疗过程中有过敏反应应停止治疗，寻求医生指导。

十二、消耗材料的清洁、更换：

  1、环形导电橡胶电极：

      环形导电橡胶电极每次使用请用温水擦拭即可，目的是去除油脂和灰尘；当使用一年以上或治疗时感觉强度明显减弱，需更换橡胶电极。更换详情请致电生产厂商或经销商。

  2、电池

     （1）请使用五号碱性电池，长期不用时请取出电池；

     （2）当开机或治疗中听到连续两声“嘀嘀”并停机，提示电池需要更换。

     （3）请按电池仓指示安装；更换电池时，应全部更新，勿将新旧混用；请勿碱性电池和普通电池混用。禁止使用交流电源。

环保提示：任何替换材料请勿随处遗弃以免造成环境污染！

十三、运输与贮存

1、运输与贮存环境要求：

（1）环境温度范围: -40℃ ～ ＋70℃

（2）相对湿度:    ≤90%

（3）大气压力范围: 700 hPa ～ 1060 hPa

2、运输和贮存

本产品包装盒上的标志符合GB191《包装储运图示标志》的要求，盒内设有简易防震设施，适用航空、

铁路、公路及轮船运输。（请注意包装盒上的图示标志做好相应防范措施）。室内贮存，保持通风良好、

防潮防湿、避免强烈日光照射；不得与有毒、有害和有腐蚀性的物质混存。

十四、产品包装盒内含有：

1、 主机：一台；

2、 镜架电极：一副(含导线一根)；

3、 使用说明书：一份；

4、产品合格证：一份。

环保提示：本仪器任何附件请勿随处遗弃以免造成环境污染！

十五、保修期限和免责说明：

本产品主机保修为一年。眼部橡胶电极和导线属损耗品质保三个月。

使用期限3年，生产日期见产品后壳标签。

凡未按使用说明书正确操作造成人为损坏故障的，未经本公司书面认可擅自拆卸、安装、减少，扩充元器件的，未经本公司授权的修理导致故障和损坏的，均不属于免费保修范围。

注册人：北京玮泊思科技开发有限公司

住  所：北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院5号楼2层

邮  编： 101113  

联系电话： 010 -85859930    

售后服务单位：北京玮泊思科技开发有限公司

 网址：http:www.esow.cn                             

生产企业：北京玮泊思科技开发有限公司

生产地址：北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院5号楼2层201-210室